لقاح فيروس كورونا: من أجل معرفة ما هو الدواء الوهمي - ترجمة عبده حقي

لم يكشف بعض الباحثين الذين يجرون تجارب سريرية على لقاح COVID-19 للجمهور ما يحتويه الدواء الوهمي ، لكن يجب عليهم فعل ذلك.  لأن مكونات الدواء الوهمي تؤثر على مدى فعالية أو ضرر العلاج الفعال ، الذي يُقارن به الدواء الوهمي. يعالج دليلنا الجديد المنشور في PLOS Medicine  هذه المشكلة من خلال توفير نموذج للإبلاغ عن عناصر التحكم في العلاج الوهمي.

في بعض تجارب لقاح  COVID-19 تم حقن المشاركين في المجموعة الضابطة (المجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا) بمحلول ملحي. وفي تجارب أخرى تلقوا علاجًا حقيقيًا. على سبيل المثال ، في لقاح COVID-19  الذي طورته جامعة أكسفورد ، تلقت المجموعة الضابطة لقاح التهاب السحايا وتسمم الدم كعلاج وهمي .

فائدة استخدام لقاح حقيقي كعنصر تحكم وهمي هو أنه سيسبب تفاعلًا مشابهًا في موقع الحقن مثل لقاح COVID-19 مثل ألم العضلات ووجعها. هذا يمنع المرضى من معرفة ما إذا كانوا قد تلقوا العلاج الوهمي أو العلاج الحقيقي. المصطلح العلمي لإخفاء معرفة من حصل على العلاج هو"العمى".

إذا علم المرضى أنهم حصلوا على العلاج الحقيقي ، فقد يتوقعون أنهم تحسنوا ، ويمكن أن تجعل توقعاتهم يتحسنون بشكل أسرع قليلاً . وإذا علموا أنهم تلقوا العلاج الوهمي ، فيمكنهم الانسحاب من التجربة لأنهم يعرفون أنهم لا يتلقون العلاج الفعلي. تساعد إضافة لقاح فعلي إلى مجموعة التحكم في العلاج الوهمي في بقاء التجربة عمياء وبالتالي تمنع التحيز الناتج عن التوقعات المختلفة.

تكمن المشكلة الرئيسية في تضمين شيء نشط في الدواء الوهمي مثل لقاح آخر في أنه يمكن أن يربك الباحثين عند قياس الآثار الجانبية.

نحدد هنا ما إذا كان العلاج الفعال له تأثير جانبي معين مثل الاحمرار والتورم في المكان الذي دخلت فيه الإبرة ، من خلال مقارنته مع الدواء الوهمي. بنفس الطريقة التي نستنتج بها أن العلاج الفعال يعمل إذا كان أفضل من العلاج الوهمي ، نستنتج أنه ضار إذا كان له آثار جانبية أكثر من العلاج الوهمي.

ما يبحث عنه الباحثون هو الاختلاف. لذلك إذا تسبب اللقاح النشط في تنميل موقع الحقن أكثر من الدواء الوهمي ، فيمكنك القول بشكل موثوق أن التنميل هو أحد الآثار الجانبية للقاح النشط. ولكن إذا كان الدواء الوهمي مصممًا لإحداث آثار جانبية (مثل الاحمرار والتورم) فإن الطريقة العادية لاكتشاف الآثار الجانبية لا تنجح. نظرًا لأن الدواء الوهمي يسبب آثارًا جانبية فلن نتمكن بعد الآن من اكتشاف الفرق. وبعبارة أخرى ، فإن الآثار الجانبية ، كونها متشابهة ، تلغي بعضهما البعض.

تكمن المشكلة في أننا نادرًا ما نعرف كيف نفسر معلومات الآثار الجانبية في التجارب لأن الباحثين نادرًا ما يذكرون ما هو في الدواء الوهمي. إن الإبلاغ عن مكوناته خاصة في تجارب اللقاح ، ليس شائعًا. هذا يجعل من الصعب معرفة الأضرار الحقيقية للقاح. الأمر نفسه ينطبق على معظم العلاجات التي تم اختبارها في تجارب مع دواء وهمي غير معروف.

 نادرًا ما يذكر الباحثون ما هو موجود في الدواء الوهمي poloje / شترستوك

إن ضوابط العلاج الوهمي هي بحق المعيار الذهبي الذي يتم قياس العلاجات الجديدة على أساسه. إذا ثبت أن العلاج الجديد أفضل من العلاج الوهمي ، فسيتم اعتباره فعالًا. خلاف ذلك فهو ليس كذلك. تكمن المشكلة في أنه حتى اليوم ، لم يكن هناك معيار للأدوية الوهمية ، الأمر الذي جعل تقديرات الآثار الجانبية مربكة. تعمل إرشاداتنا الجديدة على إصلاح هذه المشكلة من خلال تشجيع الإبلاغ الدقيق عن مكونات الدواء الوهمي.

لقد علمنا بالفشل - والحاجة - للإبلاغ عما يوجد في الدواء الوهمي لمدة 15 عامًا . باتباع الإرشادات الجديدة يمكننا الحصول على معلومات أكثر دقة حول مدى فائدة العلاجات الضارة التي تم اختبارها في التجارب الخاضعة للتحكم الوهمي.

مؤلفى جيريمي هويك ، مدير برنامج أكسفورد للتعاطف ، جامعة أكسفورد

Posted in: ترجمات